เภสัชกรขึ้นทะเบียนยา

MODERN PHARMA CO.,LTD.

Medical/Pharmaceutical/Medical equipment

Yesterday

Apply Now

View this job in new tab

Basic Requirements

Full Time

1 - 5 Year

Samutprakarn

Bachelor's Degree or Higher

40,000 - 80,000 baht/month

Responsibilities

- วางแผนการดำเนินงานและประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียนยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และ สมุนไพร

- จัดเตรียมการยื่นต่อใบอนุญาตและรายงานประจำปีตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

- จัดเตรียมเอกสารการประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพมาตรฐาน ตามหลักเกณฑ์และข้อหนด ASEAN HARMONIZATION และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

- จัดเตรียมเอกสารการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา (ย.5) ตามหลักเกณฑ์และ

ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-จัดเตรียมเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน(PIL) และเอกสารกำกับยาสำหรับบุคคลากรทางการแพทย์ (SMPC) ตามแนวทางประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Risk management protocol) สำหรับยาสามัญใหม่ ตามตามหลักเกณฑ์และ ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและขอแก้ไข

เปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนเสริมอาหาร(สบ. 5, สบ. 6)

- ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาสำหรับการขึ้นทะเบียนยา และสำหรับผลิตขายออกสู่ตลาดให้ตรงตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

- ดูแลและจัดเก็บเอกสารควบคุมที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของแผนกทะเบียนยา

- สามารถเดินทางและติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่กองยาและกองอาหาร

- ปฏิบัติงานตามข้อกำหนด GMP และ กฏระเบียบทั่วไปตามข้อกำหนดของบริษัท

Requirements

1.เพศชาย/หญิง อายุ 25 ปีขึ้นไป

2.จบวุฒิปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์

3.มีประสบการณ์การจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยา เอกสารคุณภาพการวิเคราะห์ยาอย่างน้อย 1 ปีขึ้นไป

4.มีใบประกอบวิชาชีพ สาขาที่เกี่ยวข้อง

5.มีความละเอียด รอบคอบ ซื่อสัตย์ในตำแหน่งหน้าที่ มีความรับผิดชอบในงานที่ได้รับมอบหมาย

6.มีความสามารถในการใช้คอมพิวเตอร์ และโปรแกรม Microsoft Office/Excel

7.มีความอดทนสูง เรียนรู้งานได้เร็ว และมีความคล่องตัวในการทำงาน

8.ปฎิบัติงาน 08.00-17.00 น ทำงานวันจันทร์-ศุกร์ เข้า 1 เสาร์/เดือน

Welfare and Benefits

Provident Fund
Staff training and development
ข้าวเปล่าฟรี
Marriage gift
ค่าใบประกอบโรคศิลป์
ทุนการศึกษาบุตร
Social security
Accident Insurance
ปรับเงินขึ้นประจำปี
พนักงานดีเด่นประจำปี
พักร้อนเริ่มใช้ได้หลังจากผ่านโปร
Employee's uniform
Funeral payment support
Annual trip or party
Attendance bonus or other special compensation
Performance/results-based bonus
Annual bonus

MODERN PHARMA CO.,LTD.

About Company

บริษัทได้รับอนุญาติให้ผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา,ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร,เครื่องสำอางค์ ทุกผลิตภัณฑ์ผลิตภายใต้การควบคุมของเภสัชกรผู้ชำนาญงาน และมีใบประกอบวิชาชีพเภสัช เพื่อให้กระบวนการผลิตเป็นไปตามหลักเกณฑ์การผลิตยาที่ดี (GMP/PICs)/HACCP/ฮาลาน โดยกำหนดคุณสมบัติบุคลากรผู้ปฏิบัติงาน และวิธีการทำงานตามมาตรฐาน GMP/ ซึ่งสอดคล้อง ตามประกาศฯ ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย)