เภสัชกรขึ้นทะเบียนยา

บริษัท โมเดิร์น ฟาร์มา จำกัด

ยา/เภสัชกรรม/เครื่องมือแพทย์

เมื่อวานนี้

สมัครงานทันที

ดูตำแหน่งงานในแท็ปใหม่

คุณสมบัติพื้นฐาน

งานประจำ

1 - 5 ปี

สมุทรปราการ

ปริญญาตรีหรือสูงกว่า

40,000 - 80,000 บาท/เดือน

หน้าที่และความรับผิดชอบ

- วางแผนการดำเนินงานและประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียนยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และ สมุนไพร

- จัดเตรียมการยื่นต่อใบอนุญาตและรายงานประจำปีตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

- จัดเตรียมเอกสารการประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพมาตรฐาน ตามหลักเกณฑ์และข้อหนด ASEAN HARMONIZATION และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

- จัดเตรียมเอกสารการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา (ย.5) ตามหลักเกณฑ์และ

ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-จัดเตรียมเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน(PIL) และเอกสารกำกับยาสำหรับบุคคลากรทางการแพทย์ (SMPC) ตามแนวทางประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Risk management protocol) สำหรับยาสามัญใหม่ ตามตามหลักเกณฑ์และ ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและขอแก้ไข

เปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนเสริมอาหาร(สบ. 5, สบ. 6)

- ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาสำหรับการขึ้นทะเบียนยา และสำหรับผลิตขายออกสู่ตลาดให้ตรงตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

- ดูแลและจัดเก็บเอกสารควบคุมที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของแผนกทะเบียนยา

- สามารถเดินทางและติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่กองยาและกองอาหาร

- ปฏิบัติงานตามข้อกำหนด GMP และ กฏระเบียบทั่วไปตามข้อกำหนดของบริษัท

คุณสมบัติ

1.เพศชาย/หญิง อายุ 25 ปีขึ้นไป

2.จบวุฒิปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์

3.มีประสบการณ์การจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยา เอกสารคุณภาพการวิเคราะห์ยาอย่างน้อย 1 ปีขึ้นไป

4.มีใบประกอบวิชาชีพ สาขาที่เกี่ยวข้อง

5.มีความละเอียด รอบคอบ ซื่อสัตย์ในตำแหน่งหน้าที่ มีความรับผิดชอบในงานที่ได้รับมอบหมาย

6.มีความสามารถในการใช้คอมพิวเตอร์ และโปรแกรม Microsoft Office/Excel

7.มีความอดทนสูง เรียนรู้งานได้เร็ว และมีความคล่องตัวในการทำงาน

8.ปฎิบัติงาน 08.00-17.00 น ทำงานวันจันทร์-ศุกร์ เข้า 1 เสาร์/เดือน

สวัสดิการ

กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
การฝึกอบรมและพัฒนาพนักงาน
ข้าวเปล่าฟรี
ค่ายินดีมงคลสมรส
ค่าใบประกอบโรคศิลป์
ทุนการศึกษาบุตร
ประกันสังคม
ประกันอุบัติเหตุ
ปรับเงินขึ้นประจำปี
พนักงานดีเด่นประจำปี
พักร้อนเริ่มใช้ได้หลังจากผ่านโปร
เครื่องแบบพนักงาน, ชุดยูนิฟอร์ม
เงินช่วยเหลือฌาปนกิจ
เที่ยวประจำปี หรือเลี้ยงประจำปี
เบี้ยขยัน, ค่าตอบแทนพิเศษ
โบนัสตามผลงาน/ผลประกอบการ
โบนัสประจำปี

บริษัท โมเดิร์น ฟาร์มา จำกัด

เกี่ยวกับบริษัท

บริษัทได้รับอนุญาติให้ผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา,ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร,เครื่องสำอางค์ ทุกผลิตภัณฑ์ผลิตภายใต้การควบคุมของเภสัชกรผู้ชำนาญงาน และมีใบประกอบวิชาชีพเภสัช เพื่อให้กระบวนการผลิตเป็นไปตามหลักเกณฑ์การผลิตยาที่ดี (GMP/PICs)/HACCP/ฮาลาน โดยกำหนดคุณสมบัติบุคลากรผู้ปฏิบัติงาน และวิธีการทำงานตามมาตรฐาน GMP/ ซึ่งสอดคล้อง ตามประกาศฯ ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย)