ผู้จัดการฝ่ายขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
บริษัท ซาวน่า อิตาเลีย (ประเทศไทย) จำกัด/บริษัท เดอะ มารีน กรุ๊ป จำกัด- Senior Regulatory Affairs Manager/ Regulatory Affairs Manager supports Regulatory Affairs Team Lead Thailand , as assigned, to manage all activities pertaining to product registration and other regulatory approvals, including registration plans and submission strategies, product advertising, drug reports, and company license renewals.
- He/she arranges packaging artworks of registered products and ensures all activities under responsibility comply with relevant regulations and company SOPs. The Senior Regulatory Affairs Manager / Regulatory Affairs Manager also provides regulatory advice and regulatory information to relevant colleagues, and manages regulatory matters as assigned.
- He/she also represents the company position on regulatory affairs-related matter in dealing with the regulatory authorities concerned.
- Principal working relationships with local regulatory authorities, relevant above-country functions, manufacturing sites, local contract manufacturers, local distributor, local hospital customers and relevant local staff – Medical, Marketing, Sales, Logistics, Legal and Business Technology.
JOB RESPONSIBILITIES
1. Product Registration (Medical device )
2. Regulatory and Profession Support/ Advice
3. Standard Operating Procedures
4. Functional Administration
5. Company’s Regulatory Compliance
6. External Networking
7. Regulatory Affairs Reports
- Age over 30 years old
- Bachelor of Science in Pharmacy or relate fields.
- 10 Years’ Experience in Regulatory Affairs
- Have experience in Import and sourcing New Product and registering Drugs ,Food Supplement , Cosmetics , Medical device , Other is a plus
- Good communication in English
- Good problem-solving skill and interpersonal skill.
- Good communication for listening, speaking, writing and negotiation skill.
- Strong knowledge of Thai FDA regulations and guidelines for product registration and import.
*** สถานที่ปฎิบัติงาน : สำนักงานใหญ่ ลาดปลาเค้า 32 เขตลาดพร้าว
*** ทำงาน จันทร์-ศุกร์ เวลา 09.00-18.00 น.(หยุดเสาร์-อาทิตย์)
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- ประกันสังคม
- ประกันสุขภาพ
- ลาบวช
- วันหยุดพักผ่อนประจำปี
- เงินช่วยเหลือฌาปนกิจ
- โบนัสประจำปี
บริษัทฯ กำลังขยายกิจการ เปิดรับสมัครพนักงานงานหลายอัตรา ผู้สมัครจะมีโอกาสได้แสดงผลงานอย่างต่อเนื่อง ทุกตำแหน่งเปิดรับสมัครผู้ที่กระตือรือล้น และรักความก้าวหน้า มีประสบการณ์ตรงสายงานจะได้รับพิจารณาเป็นพิเศษ