เภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ

บริษัท ที.แมน ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (มหาชน)

ยา/เภสัชกรรม/เครื่องมือแพทย์

เมื่อวานนี้

ดูรีวิวบริษัทนี้สมัครงานทันที

ดูตำแหน่งงานในแท็ปใหม่

คุณสมบัติพื้นฐาน

งานประจำ

0 - 3 ปี

กรุงเทพมหานคร

ปริญญาตรี

สามารถเจรจาต่อรองได้

หน้าที่และความรับผิดชอบ

1.จัดทำ และทบทวนมาตรฐานวิธีการปฏิบัติที่ใช้ในหน่วยงานให้เป็นปัจจุบัน

2.ควบคุมการจัดทำ และทบทวนเอกสาร ข้อกำหนดการวิเคราะห์ ของวัตถุดิบตัวยาสำคัญส่วนประกอบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างผลิต และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ให้เป็นไปตามเภสัชตำรับล่าสุดตามรัฐมนตรีประกาศหรือฉบับปัจจุบัน

3.ตรวจสอบ และอนุมัติ ผลการวิเคราะห์ การยืนยันวิธีวิเคราะห์และการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต ( Process Validation)

4.ประเมินผลกระทบ ติดตาม และควบคุมเอกสารรายงานความเบี่ยงเบน (Deviation report) และเอกสารควบคุมการเปลี่ยนแปลง(Change control report) เกี่ยวกับข้อกำหนดวัตถุดิบผลิตภัณฑ์ยา กระบวนการผลิต และการควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามขั้นตอนการดำเนินการตามมาตรฐานวิธีการปฏิบัติ

5.จัดทำ เอกสารทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Product Quality Review) เพื่อประเมินมาตรฐานคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ยากระบวนการผลิต และกระบวนการควบคุมคุณภาพ ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน รวมถึงเพื่อความเบี่ยงเบน(Deviations),การเปลี่ยนแปลง(Changes),ข้อร้องเรียน(Complaints) หรือการเรียกคืนผลิตภัณฑ์(Recalls)ที่อาจเกิดขึ้น

6.ประเมินการสอบเทียบเครื่องมือ เครื่องวัด เครื่องชั่ง ตุ้มน้ำหนักมาตรฐาน และเครื่องแก้วทั้งหมดที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ รวมกับฝ่ายงานที่เกี่ยวข้อง

7.ควบคุม กำกับดูแล การวางแผนการสอบเทียบ การวางแผนการทำงานประจำวันของนักวิเคราะห์

8.ควบคุมกำกับดูแล และกำหนดแนวทางการแก้ปัญหา การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ (Method Devolopment) เพื่อใช้ในการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิตและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป พร้อมทั้งควบคุมการจัดการทำเอกสารและดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง ของวิธีวิเคราะห์

9.ตรวจสอบการจัดทำ เอกสาร และการดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต(Process Validation) บนพื้นฐานการประเมินความเสี่ยง

10.ตรวจสอบการจัดทำ เอกสาร และการดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของ ขั้นตอนวิธีการทำความสะอาดเครื่องจักรหรืออุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต บนพื้นฐานการประเมินความเสี่ยง

11.ตรวจสอบ ความถูกต้องของเอกสารและขั้นตอนการดำเนินงานการพัฒนาวิธีวิเคราะห์การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์

12.อนุมัติ และตรวจสอบ การดำเนินการและจัดทำเอกสาร การตรวจรับรองของระบบ เครื่องมือและเครื่องจักรที่มีการติดตั้งใช้งานซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นตอนการผลิตหรือการควบคุมคุณภาพ

คุณสมบัติ

1.จบ ปริญญาตรี เภสัชศาสตร์ และมีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม

2.มีประสบการณ์ในการทำงานบริษัทผลิตยาหรือฝึกงานกับบริษัทยามาก่อนจะพิจารณาเป็นพิเศษ

3.รายได้เงินเดือนยังไม่รวมใบประกอบวิชาชีพและพิจารณาตามประสบการณ์และความสามารถของผู้สมัครเป็นสำคัญ

สวัสดิการ

กระเช้าเยี่ยมพนักงานเจ็บป่วย
กองทุนกู้ยืมฉุกเฉิน
กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
การฝึกอบรมภายในและภายนอกบริษัท
การฝึกอบรมและพัฒนาพนักงาน
ค่าทำงานล่วงเวลา
ซื้อผลิตภัณฑ์ในราคาพนักงานและอื่นๆ
ตรวจสุขภาพประจำปีพร้อมห้องพยาบาล
ประกันสังคม
ปรับค่าจ้างประจำปีทั้งรายวันและรายเดือน(ตามผลการประเมินงาน)
วันหยุดพักผ่อนประจำปีสูงสุด 15 วัน
สันทนาการต่างๆ เช่น ท่องเที่ยว งานเลี้ยงปีใหม่ กีฬาสี
เครื่องแบบพนักงาน, ชุดยูนิฟอร์ม
เงินสวัสดิการช่วยเหลือต่างๆเช่น งานฌาปนกิจ,สมาชิกในครอบครัวชีวิต
เบี้ยขยันสูงสุด800บาท/ต่อเดือน
โครงการกู้ยืมเงินสูงสุด200,000บาท
โบนัสตามผลงาน/ผลประกอบการ
โบนัสประจำปี

บริษัท ที.แมน ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (มหาชน)

เกี่ยวกับบริษัท

ผู้ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ยาแผนปัจจุบัน,เครื่องมือแพทย์,ยาสมุนไพร,เวชสำอาง,อาหารเสริม,อาหารเพื่อสุขภาพ เพื่อจำหน่ายลูกค้าทั้งภายในประเทศและต่างประเทศ ภายใต้นโยบายคุณภาพการผลิตมาตรฐานระดับสากล PIC/S

โดยวิสัยทัศน์ที่มุ่งเน้นการผลิตยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากล และการสร้างสรรค์นวัตกรรม จนได้รับความไว้เชื่อถือเป็นหนึ่งในบริษัทยาชั้นนำในประเทศไทยมากว่า 50 ปี

https://www.tmanpharmaceutical.com