1.ควบคุมดูแลและรับผิดชอบฝ่ายควบคุมคุณภาพ ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาแผนปัจจุบัน Good Manufacturing Practice : GMP
2.ควบคุมดูแลพนักงานในฝ่ายให้ปฏิบัติตามนโยบาย มาตรฐานการวิธีปฏิบัติงาน (SOP) และข้อกำหนดของ GMP
3.ควบคุมให้บุคลากรในฝ่ายควบคุมคุณภาพผ่านการฝึกอบรมก่อนปฏิบัติงาน และมีการอบรมอย่างต่อเนื่องตามที่กำหนด
4.ตรวจสอบมาตรฐานวิธีการปฏิบัติ (SOP) และเอกสารอื่น ๆ ในฝ่ายควบคุมคุณภาพ
5.ตรวจสอบผลการวิเคราะห์วัตถุดิบ (Raw material) และบรรจุภัณฑ์ (Packaging material)
6.ตรวจติดตามและควบคุมสภาวะแวดล้อมในการผลิต (Environmental monitoring)
7.ควบคุมให้มีการตรวจติดตามคุณภาพน้ำในระบบน้ำซึ่งใช้ในการผลิตยา
8.รับรองข้อกําหนดวิธีการสุ่มตัวอย่าง วิธีการวิเคราะห์และวิธีปฏิบัติในการควบคุมคุณภาพ
9.ตรวจสอบการบำรุงงรักษาสถานที่ และเครื่องมือในฝ่ายควบคุมคุณภาพ
10.กำหนดและตรวจติดตามสภาวะการเก็บรักษาวัตถุดิบ วัสดุการบรรจุ และผลิตภัณฑ์