ผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

 • กำหนดกลยุทธ์และแนวทางการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่

 • บริหารจัดการโครงการให้เป็นไปตามแผนงาน งบประมาณ และระยะเวลาที่กำหนด

 2. พัฒนาและปรับปรุงสูตรตำรับยา

 • วิจัยและพัฒนาสูตรตำรับยาใหม่ รวมถึงปรับปรุงสูตรตำรับเดิมให้มีประสิทธิภาพดีขึ้น

 • ทดสอบความคงตัวของยา (Stability Testing) และคุณสมบัติทางกายภาพของผลิตภัณฑ์

 3. ควบคุมการทดลองและทดสอบทางเภสัชกรรม

 • วางแผนและควบคุมการทดลองทางห้องปฏิบัติการ

 • วิเคราะห์ข้อมูลจากการทดสอบและปรับปรุงกระบวนการผลิตให้มีคุณภาพ

 4. จัดทำเอกสารและขึ้นทะเบียนยา

 • จัดทำเอกสารด้านวิทยาศาสตร์และเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยา (CTD, DMF, ANDA ฯลฯ)

 • ประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแล เช่น อย. (FDA Thailand) หรือหน่วยงานต่างประเทศ

 5. บริหารและพัฒนาทีมงานวิจัย

 • ดูแลและพัฒนาทักษะของทีมวิจัยและพัฒนา

 • ให้คำแนะนำและแก้ไขปัญหาทางเทคนิคให้กับนักวิจัยและนักพัฒนา

 6. ควบคุมมาตรฐานและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

 • ตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการวิจัยและพัฒนาสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP, ICH, PIC/S และกฎหมายอื่น ๆ

 • ปรับปรุงและพัฒนาแนวทางปฏิบัติให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล